Empleador: Towa International
Departamento: B2B
Horario de trabajo: Jornada completa
País: España
Ciudad: Martorelles
Tipo de salario solicitado: Mensual
Descripción
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Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando Regulatory Affairs Specialist para el Área de B2B de Towa International, referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.Tu misión dentro del departamento consistirá en ayudar a la expansión internacional del B2B en los mercados de América, Mena y Asia.Buscamos una persona resolutiva, proactiva y con iniciativa. Además, valoraremos tu capacidad de organización, orientación al detalle y trabajo en equipo.Tus funciones principales serán:- Darás soporte a los clientes con la compilación de documentación adicional que se necesite para someter los dosieres, que no se incluya ya en la estructura básica CTD del dosier compartido.- Asesorarás sobre los requisitos en los países non-EU para el correcto desarrollo de nuevos dosieres de productos genéricos que se fabrican en la Compañía.- Darás respuesta a requerimientos /cartas de deficiencias recibidas de las Autoridades en el plazo establecido que no sean de la parte de calidad.- Darás soporte a los clientes para la presentación de variaciones de productos comercializados.- Participarás en la revisión de las Solicitudes de Cambio y proyectos/iniciativas de planta clasificando los cambios y proporcionando requisitos regulatorios para la implementación de dicho cambio. Además de dar soporte a los clientes con la compilación de documentación adicional que se necesite acuerdo a requisitos locales.- Colaborarás en proyectos de desarrollo externos dando soporte regulatorio.- Gestionarás las auditorias del dossier y darás respuesta a preguntas/peticiones de clientes.- Revisarás las cláusulas de registros de los contratos con clientes.- Darás soporte al departamento de comercial con estrategia regulatoria para nuevos proyectos.
Habilidades requeridas:
- Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.- Experiencia mínima de 3 años en Regulatory Affairs en países extranjeros fuera de Europa dentro del sector farmacéutico.- Nivel de inglés mínimo de B2.
Qué te ofrecemos:
- Te incorporarás al proyecto de expansión internacional de la compañía, donde podrás desarrollarte y aportar tus conocimientos, así como puntos de vista que permitan obtener los mejores resultados.
- Proporcionarás asesoramiento regulatorio sobre nuevos proyectos de la compañía.- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.- Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo.En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.
