Allgemeine Informationen

Arbeitgeber: Towa International

Abteilung: Quality

Arbeitszeit: Vollzeit

Land: Spanien

Stadt: Martorelles

Zeitrahmen: Monthly

Beschreibung

:

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Quality Assurance R&D Lead para el Área de Quality de Towa International, referente en medicamentos genéricos de valor añadido.

Tu misión dentro del Departamento de R&D Quality consistirá en asegurar el cumplimiento de las GMPs y las GCPs en los desarrollos de proyectos globales internos y externos, y procedimientos de TOWA.

Buscamos una persona con alta capacidad para la organización y solución de problemas, autonomía, proactividad y que sea capaz de realizar su trabajo con rigor y criterio científico. Así mismo, será de gran valor demostrar habilidades para interactuar con diferentes áreas en proyectos internos y externos, establecer canales de comunicación y gestionar proyectos globales multi departamentales. 

Tus funciones serán:
- Participarás en el desarrollo de los proyectos del área R&D desde las etapas más tempranas hasta la validación de los lotes a escala comercial desde un punto de vista de calidad.
- Supervisarás la documentación generada durante la fabricación de los lotes de IMPs asegurando el cumplimiento de las GMPs.
- Gestionarás investigaciones: desviaciones, no-conformidades, CAPA, OOS en el área de desarrollo. Controles de cambios.
- Revisarás y dictaminarás la conformidad de los análisis de estabilidades ICH.
- Colaborarás en autoinspecciones e inspecciones de Autoridades. 
- Participarás en auditorías de cualificación de CDMOs.
- Te encargarás de redactar, revisar y aprobar la documentación correspondiente al área.
- Colaborarás en la gestión documental del área.
- Participarás proactivamente en la mejora y eficiencia de los procesos del área de desarrollo.
- Actuarás como Quality sponsor oversight de los estudios de bioequivalencia. 
- Prepararás y ejecutarás los programas de auditorías a clinical vendors y de auditorías específicas de estudio clínico. 
- Participarás en Due Dilligence de nuevos proyectos.
- Prepararás los Quality Technical Agreements. 

Erforderliche Kenntnisse:

- Graduado/a en Farmacia o similar.
- Se valorará Máster en Farmacia Galénica, en Ensayos clínicos o similar, 
- Experiencia mínima de 7 años en el Área de Calidad (Garantía) dentro de una empresa del sector farmacéutico.
- Imprescindible conocimiento de las GMP (EU y FDA) y  se valorará conocimiento en GCP. 
- Nivel de inglés mínimo de Advanced. 
- Se valorará experiencia en LIMS, SAP, Trackwise, Sistema Documental.
- Disponibilidad para viajar (equivalente a un 10% anual).

- Persona dinámica, de esfuerzo continuo y altamente motivada. 



Was wir anbieten:

- Posibilidad de ser participe en el desarrollo de proyectos internos y externos de gran valor dentro del Departamento de R&D Quality.

- Asumirás un papel clave para garantizar los estándares de calidad y cumplimiento de las GMPs y GCPs, durante todas las etapas de los proyectos.  

- Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo. Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.

- Programa de Beneficios Sociales.   

- Ambiente de trabajo agradable y dinámico

- Horario flexible y opción de dos días de teletrabajo por semana


En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.