Belangrijkste functiekenmerken
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Over de functie
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- Gestionarás los análisis de las muestras del Departamento de Desarrollo Analítico para lotes de desarrollo utilizados en la determinación de la robustez de métodos analíticos desarrollados mediante DoE, de acuerdo con la ICH Q14.
-Redactarás protocolos e informes de Validaciones Analíticas y Cleanings de los proyectos asignados, conforme a la ICH Q2(R2).
-Liderarás la ejecución experimental de Validaciones Analíticas y Cleanings de métodos aplicados a API, excipientes y producto acabado.
- Liderarás las investigaciones analíticas derivadas de desviaciones detectadas.
- Participarás en reuniones de seguimiento de proyectos cuando sea requerido por el AD Lead y/o el AD Lab Coordinator.
-Colaborarás estrechamente con los departamentos de Formulation Development, QA, QC, Business Development y otras áreas de planta, así como con homólogos de empresas clientes en casos de externalización de análisis.
-Gestionarás y supervisará las tareas de los analistas asignados.
-Grado en ciencias químicas.
-Máster en Química Analítica.
-Experiencia mínima de 2 años en cromatografía (HPLC, UPLC, GC), preferiblemente en el sector farmacéutico.
-Se valorará experiencia en espectrometría de masas y otras técnicas analíticas (volumetría, potenciometría, IR, test de disolución, etc.).
- Conocimientos en estadística aplicada a la Química Analítica.
- Informática a nivel usuario (Excel, Word).
- Se valorará experiencia con Empower y MassLynx.
- Inglés nivel B2.
-Cumplimiento de normativas GMP (Good Manufacturing Practices) y GLP (Good Laboratory Practices).
-Disponibilidad para hacer turno fijo de Tarde de lunes a viernes.
-Compromiso, Flexibilidad, Comunicación Abierta y Trabajo en Equipo.
Wat jij meebrengt
Wat jij meebrengt
- Onderzoek en ontwikkeling
- Validatie